您好!欢迎来到资阳市市场监督管理局官方网站...

资阳市2019年药品安全综合考核评价荣获全省A级

发布时间: 2020-03-16

日前,省药监局印发《关于2019年药品安全综合考核评价结果的通报》,资阳市在全省2019 年药品安全综合监管工作考评得分98.26分,考评等级为A级,居全省第六。

2019 年资阳市高度重视药品安全工作,认真落实组织保障责任、监督管理责任、能力建设责任、安全保障责任,保持了资阳市药品安全形势稳中向好,全年未发生重大或以上级别药品安全突发事件,药品监管能力和安全保障水平得到提升。药品检验技能竞赛成绩优异,药械化不良反应监测工作表现突出,在考评中得到加分。

一是加强专项整治。2019年在全市范围内扎实开展“春雷行动2019”药品放心行动、执业药师挂证专项检查、假劣药专项检查、中药饮片专项整治、避孕套质量安全专项检查、彩色平光装饰性隐形眼镜专项检查、无菌和植入性医疗器械监督检查等专项行动,严厉打击药品、医疗器械违法违规经营行为,全面规范药械经营、使用环节的市场秩序。

二是加强药械化日常监管。以药品批发企业和全市二级以上医疗机构为重点,开展麻醉药品和精神药品专项检查,确保特殊药品在经营使用环节不产生流弊;加强器械生产经营使用环节监管,开展一类医疗器械生产企业及产品的备案工作,对20余家医疗器械批发企业进行重点监管,与之签订《医疗器械质量安全责任书》,定期开展约谈,全面夯实企业主体责任;开展化妆品“线上净网线下清源”风险排查处置工作,督促引导企业规范经营,构建全省化妆品安全经营良好格局。

三是加强药械行政许可检查。培训和建立市级药品GSP检查员队伍,严格按照《药品经营质量管理规范现场检查验收标准》,抽调GSP检查员400余人次,对389家药品经营企业开展行政许可现场检查,保障药品零售市场有序经营;按要求组织实施医疗器械三类经营许可、二类经营备案、网络销售备案、一类生产备案工作,严格医疗器械生产经营许可(备案)信息管理。

四是加强科普知识宣传。以科技宣传周、志愿宣传服务、“全国安全用药月”、化妆品知识“五进”宣传等活动为契机,开展药械化宣传活动,为群众普及药品安全常识和现场答疑解惑。同时,在全市广泛开展《药品管理法》和《疫苗管理法》专题宣传,普及药品管理法律知识,深入禁毒定点包片挂联乡镇--安岳县清流镇开展禁毒宣传活动,指导帮扶开展禁毒工作。

五是加强检验监测。药品监督检验任务均按时按质完成,不合格率为13.54%。同时,开展了元胡止痛片的专项检验,完成标准检验和补充检验工作及非标方法的探索性检验,并对该品种的质量进行可行性评价。全年上报药品不良反应病例报告2825例,完成全年任务的148.7%;上报医疗器械不良事件报告表944份,完成全年任务的162.3%;上报化妆品不良反应病例报告264例,完成全年任务的146.7%;上报药物滥用调查报2408例,完成全年任务的688%。


附件: