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关于2019年度药械化监测工作考核情况的通报

发布时间: 2020-03-18

资阳市市场监督管理局

关于2019年度药械化监测工作考核情况的通报

 

各县(区)市场监督管理局,高新分局、临空分局,市局相关科室,各相关医疗机构:

为推动不良反应(事件)报告和监测工作不断深入开展,进一步提高报告质量、数量及监测工作水平,避免不良反应(事件)重复发生,保障公众用药用械用化安全有效,市局对全市药品、医疗器械、化妆品不良反应(事件)及药物滥用监测工作进行了考核。现将考核情况及考核成绩突出的单位和个人(见附件)通报如下。

一、药械化监测工作考核情况

(一)药品不良反应监测工作

2019年药品不良反应监测工作考核得分80分以上的有雁江区,安岳县。详见表1.

1:各县(区)2019年药品不良反应监测工作考核结果

排名

县(区)

考核结果

1

雁江区

88

2

安岳县

86

3

乐至县

74

(二)医疗器械不良事件监测工作

2019年医疗器械不良事件监测工作考核得分80分以上的有雁江区、安岳县。详见表2.

2:各县(区)2019年医疗器械不良事件监测工作考核结果

排名

县(区)

考核结果

1

雁江区

87

2

安岳县

83

3

乐至县

77

(三)化妆品不良反应监测工作

2019年化妆品不良反应监测工作考核得分80分以上的有安岳县、雁江区、乐至县。详见表3.

3. 各县(区)2019年化妆品不良反应监测工作考核结果

排名

县(区)

考核结果

1

安岳县

92

2

雁江区

90

3

乐至县

88

(四)药物滥用监测工作情况

2019年药物滥用监测工作考核得分80分以上的有雁江区。详见表4.

4. 各县(区)2019年药物滥用监测工作考核结果

排名

县(区)

考核结果

1

雁江区

87

2

安岳县

76

3

乐至县

75

二、存在的主要问题

2019年全市圆满完成药品、医疗器械、化妆品不良反应(事件)及药物滥用监测各项工作任务,但相关项目在全省考核均有下降,主要存在以下问题。

(一)监测评价体系和队伍建设仍需加强

当前,全省监测评价体系处于重塑阶段,我市同样存在监测评价管理体制不顺畅,人员不足、队伍不稳定、专业结构不完善等问题,监测人员主观上缺乏积极主动,客观上专业水平不高,在报告评价的准确性、风险信号捕捉的灵敏性、数据分析评价的科学性等方面仍需进一步加强。

(二)各地监测评价工作发展不均衡

我市各县(区)监测评价工作水平发展不平衡,在机构建设、人员配置、监测报告数量和质量等方面和全省其他地方差距明显。药品严重报告率仅4.9%,器械严重报告率仅19%,远远低于全省平均水平。

(三)监测报告质量仍需持续提升

一是数据可利用性不高。严重报告比例是衡量不良反应报告可利用性的重要指标,当前我市药品、医疗器械严重报告数及占比情况与全省、全国相比仍有差距。二是报告填报质量参差不齐。报告类型判断不准确,报告内容填写不规范、不完整,超时限上报、选择性填报、集中上报、上报可疑虚假报告等问题仍然存在。

三、下步工作要求

(一)构建科学监测体系

  各县(区)应该充分认识加强新时代监测评价工作的重要意义,按照《“十三五”四川省药品安全规划》要求,加大对监测机构建设投入力度,明确监测评价经费,理顺监测评价工作机制,强化队伍建设,统筹人力资源,适当增加监测专业人员配备,保障监测工作顺利开展,提高监测工作质量。

(二)报告质量常抓不懈

  一是强化监测评价人员责任意识,提高报告审核水平,对可疑报告及时核查,杜绝无效报告。二是重视严重报告质量,丰富第一手报告资料,为风险信号提取打下坚实基础。

(三)加强医疗机构报告主渠道建设

一是主动争取卫生健康部门支持,建立联合医疗机构监测工作考核机制,加强监督检查,形成推进监测质量提升的合力。二是加强对医疗机构的培训和指导,重点强化对三级医疗机构监测和报告能力的提升,力争严重报告数量取得突破性进展。

 

附件:12019年度药械化监测工作优秀集体和优秀个人名单

22019年度药械化监测工作上报单位优秀集体名单

 

 

             资阳市市场监督管理局

              2020316

 

 

 

 

 

附件1

 

2019年度药械化监测工作优秀集体和优秀个人名单

 

一、2019年度药品不良反应监测工作优秀集体

雁江区市场监督管理局

二、2019年度医疗器械不良事件监测工作优秀集体

雁江区市场监督管理局

三、2019年度化妆品不良反应监测工作优秀集体

安岳县市场监督管理局

四、2019年度药物滥用监测工作优秀集体

雁江区市场监督管理局

五、2019年度药品医疗器械化妆品不良反应(事件)及药物滥用监测优秀个人

雁江区市场监督管理局  陈燕

安岳县市场监督管理局  邓雪梅

乐至县市场监督管理局  周亮

 

 

 

 

附件2

 

2019年度药械化监测工作上报单位优秀集体名单

 

一、2019年度药品不良反应监测工作优秀集体

资阳市第一人民医院  雁江区人民医院

安岳县人民医院  安岳县中医医院

乐至县人民医院

二、2019年度医疗器械不良事件监测工作优秀集体

雁江区小院镇中心卫生院  雁江区中和镇中心卫生院

安岳县中医医院  安岳县妇幼保健计划生育服务中心

乐至县石佛镇中心卫生院

三、2019年度化妆品不良反应监测工作优秀集体

资阳市人民医院  雁江区人民医院

安岳县人民医院  安岳县第三人民医院

乐至县人民医院

四、2019年度药物滥用监测工作优秀集体

安岳县疾病控制中心乐至县天池镇中心卫生院

 


 

 


附件: